Crestor ottiene la licenza di prevenzione in Europa
29 aprile 2010
Il trattamento con statine Crestor di AstraZeneca è stato approvato nell'Unione Europea per la prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ad alto rischio di avere un primo infarto o ictus. La licenza offrirà un'importante opportunità di vendita per il farmaco di successo, che ha goduto di una forte crescita continua negli ultimi anni. La nuova indicazione si basa sui dati dei sottogruppi dell’importante studio JUPITER, che ha valutato Crestor (rosuvastatina) 20 mg nel ridurre gli eventi cardiovascolari maggiori in una popolazione precedentemente non studiata. Un’analisi post-hoc dei dati di questo sottogruppo ha mostrato una riduzione significativa dell’endpoint combinato di attacchi cardiaci, ictus e morti automobilistiche tra i pazienti ad alto rischio nello studio JUPITER. "Questa nuova indicazione rappresenta una pietra miliare significativa e significa che ora la rosuvastatina può essere prescritta a pazienti ad alto rischio per prevenire eventi cardiovascolari tra cui infarti e ictus", ha affermato Michael Cressman, direttore esecutivo della ricerca clinica di Crestor. "Studi clinici hanno precedentemente dimostrato che la rosuvastatina era la statina più efficace nel ridurre il colesterolo LDL, aveva un effetto significativo sull'aumento del colesterolo HDL e rallentava la progressione dell'aterosclerosi, una causa sottostante delle malattie cardiovascolari". Nello studio JUPITER, Crestor 20 mg è stato ben tollerato in quasi 9.000 pazienti. Non è stata riscontrata alcuna differenza tra i gruppi di trattamento per quanto riguarda gli eventi avversi maggiori. Si è verificato un piccolo aumento del diabete riportato dai medici, che secondo AstraZeneca è in linea con i dati di altri ampi studi sulle statine controllati con placebo. Pazienti ad alto rischio definiti come aventi un rischio SCORE maggiore o uguale al 5% o rischio di Framingham > 20%.