More than 2 million people take blood thinners every year, making this segment of the pharmaceutical market a multibillion-dollar industry and spurring on drugmakers to develop and sell competitive new droghe che portano profitti. Sfortunatamente, a volte anche dopo che gli studi mostrano effetti collaterali pericolosi, un farmaco pericoloso rimarrà sul mercato. Ed è il consumatore che paga il prezzo. Questo è il caso di Pradaxa, un nuovo fluidificatore di sangue che può avere effetti collaterali debilitanti come Incidenti sanguinanti, che può essere fatale. un nuovo fluidi di sangue= I fluidi di sangue sono usati per ridurre il rischio di infarto e ictus; aiutare i pazienti che seguono interventi di sostituzione del ginocchio o dell'anca; e trattare la fibrillazione atriale (battito cardiaco irregolare). Per decenni, sul mercato c'era solo un fluidificante del sangue: Warfarin. Pradaxa è arrivato nel 2010 e da allora è stato usato da milioni di americani. Con Pradaxa, Boehringer Ingelheim offre ai pazienti un fluidificatore di sangue più conveniente di Warfarin. Pradaxa non richiede i cambiamenti dietetici o gli esami del sangue regolari che Warfarin fa e negli studi clinici ha condotto con un livello uguale di sicurezza ed efficacia. Tuttavia, Pradaxa è stato collegato a migliaia di eventi avversi - inclusi eventi di sanguinamento gravi - che spingono un'ulteriore valutazione da parte del Food and Drug Administration (FDA). Pradaxa Timeline 19 ottobre 2010: la FDA approva Pradaxa per la prevenzione di ictus e coaguli di sangue in pazienti con fibrillazione atriale. 7 dicembre 2011: FDA riporta centinaia di segnalazioni di gravi eventi di sanguinamento relativi a Pradaxa. Marzo 2012: due riviste pubblicano studi che rivelano che Pradaxa ha un rischio maggiore di problemi cardiaci, inclusi attacchi di cuore, che Warfarin. 31 maggio 2012: Quarterwatch, una pubblicazione per l'Institute of Safe Medication Practices, emette un rapporto che afferma che Pradaxa ha rappresentato 3.781 gravi eventi avversi nel 2011, tra cui 542 decessi. Agosto 2012: le cause federali di Pradaxa contro Boehringer Ingelheim sono consolidate in contenziosi multidistrici presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto meridionale dell'Illinois. 2 novembre 2012: la FDA esamina i dati su gravi eventi di sanguinamento e afferma che Pradaxa non presenta un rischio maggiore di sanguinamento grave rispetto a Warfarin. 19 dicembre 2012: la FDA informa il pubblico che Pradaxa non è indicato per l'uso in pazienti con fibrillazione atriale causata da valvole cardiache meccaniche. Il futuro di Pradaxa Anche con la storia di Pradaxa di effetti collaterali debilitanti e contenzioso, il farmaco rimane sul mercato. I pazienti devono essere consapevoli dei rischi di Pradaxa, in particolare, il rischio di sanguinamento incontrollabile. A differenza di Warfarin, non esiste un antidoto per il sanguinamento causato da Pradaxa. I pazienti e i medici devono decidere se i benefici di Pradaxa superano i rischi. Boehringer Ingelheim sta cercando l'approvazione della FDA per espandere l'uso di Pradaxa per i pazienti che hanno subito un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio. Qualsiasi uso ampliato di Pradaxa potrebbe mettere a rischio più pazienti. Per ulteriori informazioni su altri pericolosi fluidi di sangue si prega di visitare la droga.com Xarelto Bleeding. Alanna Ritchie è un ricercatore e scrittore per DrugWatch.com, a consumer advocacy website. Disclaimer: Questa informazione è fornita da DrugWatch.com e non è adatta a consulenza medica, diagnosi o trattamento professionale. DrugWatch.com è interamente responsabile di questo articolo e se una terza parte desidera discutere o avere preoccupazioni su qualsiasi parte di questo articolo, possiamo essere contattati a:[email protected]