Più di 2 milioni le persone assumono anticoagulanti ogni anno, rendendo questo segmento del mercato farmaceutico un’industria multimiliardaria e spingendo le case farmaceutiche a sviluppare e vendere nuovi farmaci competitivi che portino profitti. Sfortunatamente, a volte, anche dopo che gli studi hanno evidenziato effetti collaterali pericolosi, un farmaco pericoloso rimane sul mercato. Ed è il consumatore a pagarne il prezzo. Questo è il caso di Pradaxa, un nuovo anticoagulante che può avere effetti collaterali debilitanti comeincidenti di sanguinamento, che possono essere fatali.Un nuovo anticoagulante Gli anticoagulanti vengono utilizzati per ridurre il rischio di infarto e ictus; aiutare i pazienti dopo interventi di sostituzione del ginocchio o dell'anca; e trattare la fibrillazione atriale (battito cardiaco irregolare). Per decenni sul mercato è stato disponibile un solo anticoagulante: il warfarin. Pradaxa è arrivato nel 2010 e da allora è stato utilizzato da milioni di americani. Con Pradaxa, Boehringer Ingelheim offre ai pazienti un anticoagulante più conveniente del warfarin. Pradaxa non richiede i cambiamenti nella dieta o gli esami del sangue regolari richiesti dal warfarin e negli studi clinici ha ottenuto lo stesso livello di sicurezza ed efficacia. Tuttavia, Pradaxa è stato collegato a migliaia di eventi avversi, inclusi gravi episodi di sanguinamento, richiedendo un'ulteriore valutazione da parte delFood and Drug Administration (FDA).Cronologia Pradaxa 19 ottobre 2010: la FDA approva Pradaxa per la prevenzione di ictus e coaguli di sangue nei pazienti con fibrillazione atriale. 7 dicembre 2011: la FDA riporta centinaia di segnalazioni di gravi eventi emorragici legati a Pradaxa. Marzo 2012: due riviste pubblicano studi che rivelano che Pradaxa presenta un rischio maggiore di problemi cardiaci, inclusi attacchi di cuore, rispetto al warfarin. 31 maggio 2012: QuarterWatch, una pubblicazione dell'Institute of Safe Medication Practices, pubblica un rapporto in cui si afferma che Pradaxa è responsabile di 3.781 eventi avversi gravi nel 2011, inclusi 542 decessi. Agosto 2012: le cause legali federali di Pradaxa contro Boehringer Ingelheim vengono consolidate in un contenzioso multidistrettuale presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto meridionale dell'Illinois. 2 novembre 2012: La FDA esamina i dati sugli eventi di sanguinamento grave e afferma che Pradaxa non presenta un rischio maggiore di sanguinamento grave rispetto al warfarin. 19 dicembre 2012: La FDA informa il pubblico che Pradaxa non è indicato per l'uso in pazienti con fibrillazione atriale causata da valvole cardiache meccaniche.Il futuro di Pradaxa Nonostante la storia di effetti collaterali debilitanti econtenziosi di Pradaxa, il farmaco rimane sul mercato. I pazienti devono essere consapevoli dei rischi di Pradaxa, in particolare del rischio di sanguinamento incontrollabile. A differenza del warfarin, non esiste un antidoto per il sanguinamento causato da Pradaxa. I pazienti e i medici devono decidere se i benefici di Pradaxa superano i rischi. Boehringer Ingelheim sta cercando l'approvazione della FDA per espandere l'uso di Pradaxa per i pazienti che hanno subito un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio. Qualsiasi utilizzo ampliato di Pradaxa potrebbe mettere a rischio un numero maggiore di pazienti.Per ulteriori informazioni su altri anticoagulanti pericolosi, visitare Drugwatch.comXarelto Bleeding.  Alanna Ritchie è una ricercatrice e scrittore perDrugwatch.com, un sito web a difesa dei consumatori. Disclaimer:Queste informazioni sono fornite da Drugwatch.com e non sono adatte per consulenza, diagnosi o trattamento medico professionale. Drugwatch.com è interamente responsabile di questo articolo e qualora terze parti desideriamo discutere o avere dubbi su qualsiasi parte di questo articolo, potremmo essere contattati all'indirizzo: webmaster@drugwatch.com