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Il nuovo farmaco dimagrante Qnexa riceve l'approvazione dai consulenti della FDA
A committee of medical experts on Wednesday voted to endorse ‘Qnexa’, a weight loss medication that has been produced by Vivus, Inc., and which was first rejected by the US regulator in April 2010 after they requested more information about the drug. It now seems likely that the Food and Drug Administration (FDA) will finally approve a new prescription weight loss medication for the first time in 13 years. The new drug will be targeted at those who are overweight or obese and have problems such as central andiposity, hypertension, type 2 diabetes, and dyslipidemia.
Qnexa è uno dei tre farmaci da prescrizione per la perdita di peso che tentano di ottenere la prima approvazione negli Stati Uniti da quando la società farmaceutica svizzera "Roche" è riuscita nel 1999 conXenical. Da allora GSK ha introdotto sul mercato una versione da banco a dosaggio inferiore di Xenical, denominata "Alli". Ciò ha ottenuto l'approvazione della FDA nel 2007. Se Qnexa ricevesse il via libera dalla FDA, alcuni analisti prevedono che entro il 2015 verranno generate vendite per l'enorme cifra di 448 milioni di dollari.
Il presidente di Vivus, Peter Tam, è chiaramente entusiasta degli ultimi sviluppi, commentando: “Siamo soddisfatti della raccomandazione di approvazione del panel a sostegno della sicurezza e dell’efficacia di Qnexa”. Ha continuato aggiungendo: “L’obesità è una condizione medica grave e ci impegniamo a rendere disponibile Qnexa e a fornire ai medici una nuova opzione di trattamento medico nella loro battaglia con questa epidemia di salute pubblica”.Sebbene la FDA non sia obbligata ad agire in base al voto della maggioranza di 20-2 del panel a favore di Qnexa, è di buon auspicio per Vivus che il panel abbia deciso che i benefici superano di gran lunga qualsiasi potenziale rischio. Oltre 4.000 soggetti hanno preso parte a uno studio clinico sul farmaco e nei primi 12 mesi di utilizzo si è verificata una perdita media di circa il 10% del peso corporeo. Alcuni hanno anche riscontrato un miglioramento della pressione sanguigna.Tuttavia, si è scoperto che Qnexa può anche causare un leggero aumento della frequenza cardiaca, aumentando il rischio di ictus o infarto. Inoltre, gli esperti hanno scoperto che alcune donne rimaste incinte mentre assumevano il farmaco hanno dato alla luce un bambino con un difetto. Il difetto congenito più comune era il labbro leporino.Vivus, Inc. ha contrastato questa preoccupazione suggerendo un sistema rigorosamente controllato per quanto riguarda chi può prescriverlo e tutte le donne che assumono Qnexa dovranno sottoporsi a un test di gravidanza mensile. Inoltre, è stato proposto che la distribuzione del farmaco sia limitata alle farmacie registrate.Se sei in sovrappeso o obeso e stai cercando di perdere peso, Farmacia Medici Specialisti possiamo aiutarti. Fino al possibile arrivo di Qnexa sul mercato,Xenical è attualmente l'unico farmaco dimagrante clinicamente testato e disponibile solo su prescrizione. Funziona nel sistema digestivo, impedendo che circa un terzo del grasso presente nel cibo che mangi venga digerito e assorbito dal corpo. Alli è una versione leggermente più debole di Xenical e può essere ottenuto dalla nostrafarmacia senza prescrizione medica, l'unico farmaco approvato dalla FDA nel suo genere.