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Nuova farmaco anti-obesità Lorcaserin riceve il sostegno da parte degli esperti della FDA, urgando la medicina, urgando la droga antietoin. Amministrazione per approvare il primo nuovo farmaco anti-obesità in più di un decennio. La Food and Drug Administration dovrebbe decidere il 27 giugno se Lorcaserin debba essere approvato per l'uso negli Stati Uniti. La FDA non deve seguire il consiglio del suo pannello consultivo, sebbene lo faccia spesso.
Il pannello consultivo endocrinologico e metabolico della FDA ha votato dai 18 ai 4, con 1 astensione, che Lorcaserin ha superato i potenziali rischi quando usato a lungo termine in una popolazione di individui in sovrappeso e obesi. Il farmaco è stato respinto nel 2010 fa dopo problemi di sicurezza, tuttavia, gli effetti visti in quello studio non sono apparsi nelle prove sugli umani in sovrappeso e obesi e l'ultimo voto del panel ha mostrato la fiducia che i suoi benefici superano i rischi.
Lorcaserin lavora per controllare l'appetito attraverso i recettori del cervello e, secondo uno studio, ha aiutato quasi la metà dei partecipanti a perdere fino al cinque percento del loro peso corporeo. Se approvato, molto probabilmente dovrebbe sottoporsi a studi di follow -up su come influisce sul cuore.
Il farmaco è stato sviluppato dalla società statunitense Arena in collaborazione con Eisai. Arena ed Eisai sperano che Lorcaserin otterrà una nuova licenza per la gestione del peso, tra cui la perdita di peso e il mantenimento della perdita di peso, nei pazienti obesi o nei pazienti in sovrappeso e hanno almeno una condizione di comorbida correlata al peso.
Jack Lief, presidente e amministratore delegato di Arena, ha dichiarato in una dichiarazione: "Il voto positivo del comitato consultivo supporta la nostra convinzione in Lorcaserin come potenziale nuova opzione di trattamento per la gestione medica del sovrappeso e dell'obesità, continueremo a lavorare con la FDA mentre l'agenzia completa la sua revisione della nuova domanda di droga di Lorcaserin."
Il panel FDA ha anche sollecitato l'approvazione di un altro
A panel of independent experts has given its backing to new anti-obesity drug Lorcaserin, urging US Food and Drug Administration to approve the first new anti-obesity drug in more than a decade. The Food and Drug Administration is scheduled to decide on June 27 whether Lorcaserin should be approved for use in the U.S. The FDA does not have to follow the advice of its advisory panel although it often does.
The FDA’s endocrinologic and metabolic drugs advisory panel voted 18 to 4, with 1 abstention, that Lorcaserin outweighed the potential risks when used long-term in a population of overweight and obese individuals. The drug was rejected in 2010 ago after safety concerns, however, the effects seen in that study did not appear in trials on overweight and obese humans, and the panel’s latest vote showed confidence that its benefits outweigh the risks.
Lorcaserin works to control the appetite through receptors in the brain, and according to a study it helped nearly half of participants lose up to five percent of their body weight. If approved, it would most likely have to undergo follow up studies on how it affects the heart.
The drug has been developed by US company Arena in conjunction with Eisai. Arena and Eisai are hoping that Lorcaserin will gain a new licence for weight management, including weight loss and maintenance of weight loss, in patients who are obese, or patients who are overweight and have at least one weight-related co-morbid condition.
Jack Lief, Arena’s president and chief executive officer, said in a statement, “The advisory committee’s positive vote supports our belief in Lorcaserin as a potential new treatment option for the medical management of overweight and obesity, we will continue to work with the FDA as the agency completes its review of the Lorcaserin new drug application.”
FDA panel also urged the approval of another perdita di peso Drug Qnexa a febbraio, con una decisione che si prevede anche a metà luglio. Gli studi hanno dimostrato che le persone a peso eccessivo potrebbero perdere fino al 10 percento del loro peso quando assumono Qnexa, insieme a un regolare esercizio fisico e segui una dieta sana.