I pazienti con asma scarsamente controllato sono un passo avanti verso una nuova opzione terapeutica, dopo che i dati di Fase III hanno dimostrato che il Tiotropio, farmaco polmonare di Boehringer Ingelheim, ha ridotto significativamente le riacutizzazioni e ha migliorato sia la funzionalità polmonare che la qualità della vita. La ricerca di fase III, presentata alla conferenza della European Respiratory Society a Vienna, ha anche dimostrato che l'aggiunta del farmaco una volta al giorno potrebbe ridurre il rischio di qualsiasi riacutizzazione dell'asma del 31%. Il tiotropio, un broncodilatatore per via inalatoria a lunga durata d'azione comunemente usato per trattare la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), non è attualmente autorizzato per il trattamento dell'asma. Spiriva, chimicamente nota come Tiotropio, viene erogata dall'inalatore Respimat Soft Mist. La ricerca è stata pubblicata sul New England Journal of Medicine. Tiotropio dispone di dati di studi clinici completi, che dimostrano un vasto patrimonio di esperienza sin dalla sua introduzione quasi 10 anni fa e oltre 25 milioni di anni-paziente di esperienza nella vita reale, a supporto del profilo di efficacia e sicurezza. Tuttavia, permangono preoccupazioni sul rischio del farmaco nei pazienti con malattie cardiache. L'anno scorso un'analisi pubblicata dal British Medical Journal ha rilevato che l'uso di Spiriva somministrato sotto forma di nebbia (tramite Respimat) era collegato ad un aumento del 52% del rischio di morte. Boehringer Ingelheim ha dichiarato: “Non concordava con la conclusione degli autori secondo cui esiste un aumento del rischio di mortalità per Spiriva Respimat nella BPCO e che i suoi rischi e benefici erano inclusi nella sua etichetta”. L'azienda farmaceutica tedesca ha continuato affermando: “Ci sono stati anche miglioramenti significativi nella funzionalità polmonare, nel controllo dell'asma e nella qualità della vita correlata all'asma, conferendo ulteriore peso alla tesi del suo utilizzo nel controllo della malattia. La necessità di trattamenti per l’asma nuovi ed efficaci è grande, perché una percentuale significativa di pazienti rimane sintomatica e può manifestare riacutizzazioni dell’asma, nonostante le terapie attuali”. In due studi supportati dalle società di commercializzazione del farmaco, Boehringer Ingelheim e Pfizer, i ricercatori hanno reclutato 912 pazienti con asma che già assumevano glucocorticoidi per via inalatoria e beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA). Nonostante il loro regime farmacologico, tutti i pazienti sono rimasti sintomatici e hanno avuto almeno una grave riacutizzazione nell’ultimo anno. I ricercatori hanno randomizzato questi pazienti a ricevere Tiotropio una volta al giorno o placebo insieme al trattamento abituale. Questi sono stati somministrati utilizzando un inalatore a nebbia morbida. Il team ha scoperto che dopo 24 settimane i pazienti trattati con tiotropio sono rimasti in media 282 giorni senza una prima riacutizzazione, il 21% in più rispetto a quelli trattati con placebo, che hanno manifestato una riacutizzazione in media di 226 giorni. Gli effetti sono stati mantenuti per oltre 24 ore. Gli eventi avversi erano simili tra i gruppi di trattamento e quelli con placebo. I ricercatori hanno concluso che, “nei pazienti con asma scarsamente controllato nonostante il trattamento con glucocorticoidi inalatori e LABA, l’aggiunta di tiotropio ha ridotto significativamente il rischio di episodi di peggioramento dell’asma e di riacutizzazioni asmatiche, richiedendo un trattamento con glucocorticoidi sistemici e ha fornito una broncodilatazione prolungata”.