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Il cancro della vescica legato al farmaco per il diabete di tipo 2
Da quasi dal momento in cui è stato inventato, il farmaco per il diabete di tipo 2 Actos è stato collegato al cancro della vescica. Durante gli studi clinici del farmaco, i tumori della vescica sono comparsi nei ratti da laboratorio maschi. Una volta che il farmaco è stato rilasciato al pubblico, la malattia ha iniziato a manifestarsi nei pazienti affetti da Actos. Eppure, nonostante questecomplicazioni dell’Actos, le vendite dei farmaci salirono alle stelle.
Con l’aiuto di caratteri minuscoli, pubblicità sfarzosa e il crollo della sua principale concorrenza, Actos è diventata famosa e il rischio di cancro alla vescica è passato in gran parte inosservato per anni. Quando i ricercatori ebbero la prova definitiva, Actos aveva già preso piede sul mercato e il farmaco si era affermato come un nome familiare.Actos si trasferisce
Tutto ebbe inizio nel 1999, quando la Food and Drug Administration (FDA) statunitense approvò la vendita di Actos. Il principio attivo, il pioglitazone, agisce rendendo le cellule più ricettive all'insulina, un componente chiave per il controllo del diabete di tipo 2. Mentre Takeda stava cercando di affermare Actos come farmaco di riferimento, un altro farmaco della stessa famiglia, il farmaco per il diabete di tipo 2 della GlaxoSmithKline, Avandia, stava avendo i suoi problemi. All'epoca, Avandia era in cima alla catena alimentare dei farmaci per il diabete di tipo 2, fino a quando non fu collegato a problemi cardiaci. Vedendo l’opportunità, i dirigenti di Takeda hanno spinto Actos come alternativa più sicura. Il pubblico ci ha creduto.
Ben presto Actos possedette il mercato del diabete. I medici, convinti che Actos fosse un farmaco più sicuro con pochi o nessun effetto collaterale, hanno scritto milioni di prescrizioni: più di 100 milioni di prescrizioni in tutto il mondo entro il 2011. I pazienti si fidavano di esso.Rivelato il collegamento tra Actos e cancro alla vescica
Mentre tutte queste manovre erano in corso, Actos aveva un segreto in bella vista. Scritto in caratteri minuscoli sull’etichetta del farmaco, Takeda ha rivelato che è stato dimostrato che il farmaco causa tumori alla vescica nei ratti maschi. Anche se la FDA era a conoscenza dei rischi, la maggior parte del pubblico non lo sapeva. La FDA ha ordinato a Takeda di avviare uno studio sperimentale di 10 anni sul collegamento nello stesso momento in cui il farmaco veniva reso pubblico. Nel 2007, Takeda ha affermato che i risultati iniziali dello studio hanno mostrato che coloro che assumevano il farmaco per più di un anno avevano un rischio aumentato del 40% di cancro alla vescica. Più o meno nello stesso periodo, le autorità di regolamentazione dei farmaci in Germania e Francia hanno rivelato risultati simili dal loro studio Actos. Alcuni paesi europei hanno vietato o limitato le vendite del farmaco. La risposta della FDA è stata solo quella di aggiungere più diciture sull’etichetta del farmaco, sottolineando il rischio di cancro alla vescica.Actos crolla?
Oggi Actos ha perso il favore di medici e pazienti. I medici non vogliono prescriverlo e i pazienti non si fidano. Anche se lo studio condotto da Takeda non sarà completato prima del 2013, l’ultimo studio indipendente mostra che Actos aumenta il rischio di cancro alla vescica fino all’80%. Allo stesso tempo, un informatore ha accusato Takeda di aver orchestrato il crollo di Avandia per promuovere Actos e di aver distorto i dati della FDA per far sembrare il farmaco più sicuro.
Cosa rimangono sono i pazienti malati e preoccupati dopo aver preso Actos? Molti hanno iniziatoiniziando una causa contro Actos, contro Takeda.
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